• 承認整理届書・製造販売医薬品製造販売届出事項変更届書（ZIP：55KB）
• 承認整理届書・製造販売医薬品製造販売届出事項変更届書（PDF：25KB）

書類作成時の注意点

• 各様式をA4サイズの用紙（再生紙可）に印刷してください。（感熱紙、裏紙、色紙は不可）
• 様式は、ダウンロードし、保存した上でお使いください。
• いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
• 修正液や二重線による訂正等があった場合、受理できないことがあります。

事務の概要（詳しくは、下記までお問い合わせください）

• 薬局製造販売医薬品の製造販売承認をお持ちの方で、今後製造販売することがない品目がある場合には、承認整理届出を行う必要があります。
• 薬局製造販売医薬品の製造販届出を行った方で、今後製造販売することがない品目がある場合には、製造販売届出事項変更届出を行う必要があります。

事務の根拠

• 昭和46年6月29日付け薬発588号厚生省薬務局長通知
• 平成18年3月24日付け薬食審査発0324002号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知

届出方法等

• 届出は窓口にてお受けいたします。なお、窓口においでの際は、事前に当課までご連絡をお願いいたします。

必要書類

（1）承認整理届書
（2）承認書
（3）薬局製造販売医薬品　製造販売届出事項変更届書

提出部数

• 2部（控えをお返ししますので、正副2部ご用意ください）

手数料

• なし