ID:018-946A6

更新日:2022年7月19日

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製造販売業・製造業 許可更新申請書(更新)

書類作成時の注意点

  • 各様式をA4サイズの用紙(再生紙可)に印刷してください。(感熱紙、裏紙、色紙は不可)
  • 様式は、ダウンロードし、保存した上でお使いください。
  • いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
  • 修正液や二重線による訂正等があった場合、受理できないことがあります。

事務の概要(詳しくは、下記までお問い合わせください)

  • 薬局製造販売医薬品の製造販売業及び販売業の許可をお持ちの方は、更新の申請をし6年毎に許可を受ける必要があります。

事務の根拠

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第12条第4項、第13条第4項
  • 同法施行令(昭和36年政令第11号)第3条、第10条

申請方法等

  • 申請は原則窓口でお受けいたします。なお、窓口においでの際は、事前に当課までご連絡をお願いいたします。
  • この手続きは、有効期間満了の1ヶ月位前までに行ってください。
  • 有効期間を1日でも過ぎますと、新規許可申請扱いとなります。

必要書類

(1)薬局製造販売医薬品 製造販売業許可更新申請書
(2)薬局製造販売医薬品 製造業許可更新申請書
(3)薬局の構造設備概要等 別紙[1]-1、別紙[1]-2、別紙[1]-3
(4)製造販売業許可証、製造業許可証

提出部数

  • 1部(控えが必要な方は、2部ご用意ください)

提出場所

  • 仙台市保健所健康安全課薬務係(市役所本庁舎)

標準処理期間

  • 許可までに要する期間は、本市の閉庁日を除く10日間です。
  • 書類の不備や構造設備が不十分等の理由で審査ができない期間は含まれません。

申請手数料

  • 薬局製造販売医薬品の製造販売業     3,400円
  • 薬局製造販売医薬品の製造業       5,600円

(納付書にて納入ください)

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お問い合わせ

健康福祉局健康安全課

仙台市青葉区国分町3-7-1市役所本庁舎6階

電話番号:022-214-8085

ファクス:022-211-1915