• 高度管理医療機器等販売業貸与業　許可（更新）申請書（ZIP：62KB）
• 高度管理医療機器等販売業貸与業　許可（更新）申請書（PDF：161KB）

書類作成時の注意点

• 各様式をA4サイズの用紙（再生紙可）に印刷してください。（感熱紙、裏紙、色紙は不可）
• 様式は、ダウンロードし、保存した上でお使いください。
• いわゆる消せるペン等で記載した書類は受理できません。
• 修正液や二重線による訂正等があった場合、受理できないことがあります。
• 更新申請書の変更内容の欄は使用しないでください。
• 「医療機器販売業・貸与業に関すること」に掲載している「高度管理医療機器等販売業貸与業の手引き」の27ページに更新申請書の記載例がありますので参考にしてください。

事務の概要（詳しくは、下記までお問い合わせください）

• 高度管理医療機器等販売業貸与業の許可をお持ちの方は、更新の申請をし6年毎に許可を受ける必要があります。

事務の根拠

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第6項

申請方法等

• 申請は原則窓口でお受けいたします。なお、窓口においでの際は、事前に当課までご連絡をお願いいたします。
• 郵送による申請も可能です。その際は、事前にご相談ください。
• この手続きは、有効期間満了の1ヶ月位前までに行ってください。
• 有効期間を1日でも過ぎますと、新規許可申請扱いとなります。

必要書類

(1)高度管理医療機器等販売業貸与業許可更新申請書
(2)(高度管理医療機器等)管理者及び兼営事業の種類等　別紙[2]
(3)許可証

提出部数

• 1部（控えが必要な方は、2部ご用意ください）

提出場所

• 仙台市保健所健康安全課薬務係（市役所本庁舎）

標準処理期間

• 許可までに要する期間は、本市の閉庁日を除く10日間です。
• 書類の不備や構造設備が不十分等の理由で審査ができない期間は含まれません。

申請手数料

• 13,000円（納付書にて納入ください）